Riunione congiunta del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) e del Comitato per le terapie avanzate (CAT)
Informazioni pratiche
Aggiungi al calendarioL'evento congiunto riunirà i rappresentanti del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile dei medicinali per uso umano e del Comitato per le terapie avanzate (CAT), responsabile della valutazione della qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali per le terapie avanzate. Il CHMP svolge un ruolo fondamentale nel formulare un parere sul rapporto rischi/benefici di un medicinale, in base al quale la Commissione europea rilascia un'autorizzazione per la sua immissione in commercio nell'UE. La responsabilità principale del CAT è preparare una bozza di parere - prima ancora che il CHMP fornisca la raccomandazione sull'opportunità di commercializzare un medicinale - per ogni domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, presentata per un farmaco per le terapie avanzate all' Agenzia europea per i medicinali EMA.