Zusammenarbeit der für Arzneimittel zuständigen Behörden in rechtlichen Fragen (EMACOLEX)

EMACOLEX ist eine informelle Arbeitsgruppe, die innerhalb des Netzwerks der europäischen Zulassungsbehörden für Arzneimittel (EMRN) eine Zusammenarbeit ermöglicht sowie die Kenntnisse und das Vertrauen zwischen den Rechtsberaterinnen und Rechtsberatern und anderen stärkt, die in der jeweiligen Zulassungsbehörde an den Rechtssachen arbeiten, um dem EMRN und den einzelnen Zulassungsbehörden die bestmögliche Rechtshilfe zu gewährleisten. Die EMACOLEX-Mitglieder sind die Rechtsberaterinnen und Rechtsberater der nationalen Zulassungsbehörden für Arzneimittel und die Vertreterinnen und Vertreter der EMA und EK. EMACOLEX fungiert als ein Forum, in dem die Rechtsberaterinnen und Rechtsberater ihre Meinungen hinsichtlich der Rechtsfragen und der verwandten Themen austauschen, um eine Einsicht in diese zu erlangen, gemeinsame Prinzipien festzulegen, die innerhalb des EMRN in Kraft gesetzt werden sollten, und nationale Fragen zu beantworten.